¿TRATAMIENTO DE LA PRESBICIA CON GOTAS OCULARES?

¿TRATAMIENTO DE LA PRESBICIA CON GOTAS OCULARES?

 

Minneapolis, E.U. La administración tópica de ácido lipoico éster colina 1,5% (EV06, Encore Vision) se muestra prometedor como tratamiento para la restauración de la acomodación para los pacientes con presbicia, dijo Richard L. Lindstrom, MD, fundador, del Minnesota Eye Consultants, Bloomington, MN, y profesor adjunto, Departamento de Oftalmología de la Universidad de Minnesota, Minneapolis.

Actuando a través de un mecanismo de "anti-crosslinking", el tratamiento aumenta la elasticidad del cristalino a través de la reducción de los enlaces disulfuros de las proteínas y se asocia con mejoras en la amplitud de acomodación y la visión de cerca en un estudio aleatorio, doble ciego de fase inicial I-II de ensayos clínicos.

“Los cambios en la visión de cerca asociados con EV06 tópica fueron estadística y clínicamente significativos en comparación con el placebo”, dijo el Dr. Lindstrom, "Por otra parte, las gotas EV06 fueron bien toleradas y no se asocian con eventos adversos significativos.

Se trata de una prueba temprana y relativamente pequeña del estudio del concepto.  La eficacia y seguridad de EV06 para el tratamiento de la presbicia necesita ser demostrada en ensayos más grandes de fase III, anotó.

“Sin embargo, este tratamiento tópico es el primer fármaco que se ha demostrado en un ensayo clínico que puede restaurar la acomodación natural, y tiene un gran potencial", dijo el Dr. Lindstrom.

El EV06 apunta a la causa subyacente del aumento de la rigidez del cristalino relacionada con la edad, los enlaces de disulfuro que se forman entre las proteínas cristalinas dentro de las fibras de las células del cristalino. Es un profármaco que es capaz de penetrar la córnea.

Dentro del ojo, el EV06 se descompone en ácido lipoico y colina, dos sustancias de origen natural. En el interior del cristalino, el ácido lipoico se reduce al agente activo, el ácido dihidrolipoico, un potente antioxidante que rompe los enlaces disulfuro.

Los estudios iniciales ex vivo e in vivo en animales, han aportado pruebas de que el tratamiento tópico con ácido lipoico éster colina redujo los disulfuros de las proteínas del cristalino y aumentó su elasticidad.

“Yo estaba un poco escéptico acerca de cómo los resultados positivos en los estudios preclínicos se traducirían en el uso clínico”, dijo el Dr. Lindstrom. "Por esa razón, he de reconocer que me sorprendió ver la magnitud de la mejora lograda en la acomodación y en la visión de cerca en el ensayo clínico".

La fase I-II del estudio, enroló a 75 participantes que fueron asignados al uso de EV06 o placebo dos veces al día durante tres meses.

El cambio de agudeza visual (AV) en la distancia corregida de cerca (AVDCC) desde el inicio hasta el día 91 se analizó como medida primaria de resultado y no hubo una diferencia estadísticamente significativa a favor de EV06 en comparación con el placebo.

La media logMAR AVDCC en el grupo EV06 mejoró de 0,397 al inicio a 0.206 en el día 91 y desde 0,408 al inicio a 0,313 en el día 91 en los controles.

La AVDCC era de 20/40 o mejor al inicio en 30% de los pacientes asignados al azar a EV06 y en 28% en los controles en comparación con el 82% de los pacientes tratados con EV06 y el 48% de los controles en el día 91. En el día 91, AVDCC fue de 20/32 o mejor en 60% de los sujetos tratados con EV06 y 24% en los controles, y 20/25 o mejor en 36% de los pacientes con EV06 y solo 16% de los controles. 

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